并非所有風(fēng)險(xiǎn)都同樣重要，這并不奇怪。有些風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性要低得多，而另一些風(fēng)險(xiǎn)如果你不阻止它們，肯定會(huì)發(fā)生。同樣，有些風(fēng)險(xiǎn)如果確實(shí)發(fā)生，就會(huì)造成很多問(wèn)題，而另一些風(fēng)險(xiǎn)則很難產(chǎn)生問(wèn)題，或者在發(fā)生時(shí)很容易修復(fù)。甚至重要的是要考慮當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)，它有多可能注意到事件-如果它可能被忽視，但會(huì)造成大量的麻煩，那么努力確保它不發(fā)生可能是至關(guān)重要的。 對(duì)于那些熟悉使用失敗模式和效果分析(FMEA)過(guò)程的人，會(huì)了解每個(gè)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)都是根據(jù)效果的嚴(yán)重程度、發(fā)生的可能性和由于控制到位而被檢測(cè)的機(jī)會(huì)來(lái)評(píng)估的。認(rèn)證 例如，如果供應(yīng)商通知您他將停止制造組件，您可能會(huì)將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為非常重大，因?yàn)檫@將阻礙您向客戶交付產(chǎn)品的能力。第二個(gè)例子，如果設(shè)備磨損會(huì)在一個(gè)過(guò)程中產(chǎn)生不良部件，如果廢料的成本很低，而且檢測(cè)的機(jī)會(huì)很高，可能不是一個(gè)重大的風(fēng)險(xiǎn)。在你的評(píng)估中，你會(huì)想看看三件事：嚴(yán)重程度、發(fā)生和可檢測(cè)度。如果風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生，問(wèn)題會(huì)造成多嚴(yán)重？風(fēng)險(xiǎn)有多大可能發(fā)生？？如果問(wèn)題發(fā)生了，你有多可能發(fā)現(xiàn)它？即使您沒(méi)有使用正式的FMEA模板，使用這些評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)將幫助您確定風(fēng)險(xiǎn)是否足夠大，以做一些事情。

iso9001:2015認(rèn)證實(shí)施過(guò)程方法審核重點(diǎn) ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)“過(guò)程方法”要與“PDCA循環(huán)”和“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”相結(jié)合。 ISO9000：2015中3.13.1對(duì)“審核”定義為：為獲得客觀證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 東莞iso9001:2015認(rèn)證過(guò)程一般分為以下幾種形式： 1-用于組織的管理過(guò)程，2-用于資源管理的過(guò)程，3-用于產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的過(guò)程，4-用于測(cè)量、分析與改進(jìn)的過(guò)程。 過(guò)程方法審核思路和考慮內(nèi)容 1-確定過(guò)程（涉及ISO9001：2015-4.4條款）， 2-過(guò)程的環(huán)境狀況（涉及ISO9001：2015-4.1條款）， 3-確定過(guò)程的管理者（涉及ISO9001：2015-5.3條款）， 4-過(guò)程中如何考慮以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（涉及ISO9001：2015-5.1.2條款）， 5-過(guò)程的輸入， 6-過(guò)程有哪些相關(guān)方（涉及ISO9001：2015-4.2條款），如何溝通（涉及ISO9001：2015-7.4條款）？ 7-主要的過(guò)程活動(dòng)是什么？ 8-過(guò)程有哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，如何應(yīng)對(duì)（涉及ISO9001：2015-6.1條款）？ 9-過(guò)程接口是什么？ 10-過(guò)程輸出 11-如何測(cè)量監(jiān)控過(guò)程（涉及ISO9001：2015-7.1.5條款） 12-過(guò)程中形成文件信息的控制（涉及ISO9001：2015-7.5條款） 13-如何測(cè)量監(jiān)控結(jié)果與所訂目標(biāo)比較（涉及ISO9001：2015-6.2條款） 14-過(guò)程結(jié)果是否滿足顧客要求？（涉及ISO9001：2015-8.2條款） 15-如果發(fā)生變更，如何管理變更？（涉及ISO9001：2015-6.3條款） 16-如何獲取過(guò)程相關(guān)知識(shí)？（涉及ISO9001：2015-7.1.6條款） 通過(guò)過(guò)程方法審核中結(jié)合“PDCA循環(huán)”和“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的要求，每個(gè)過(guò)程審核除過(guò)程本身要素的ISO9001：2015的相關(guān)條款，還要應(yīng)考慮：ISO9001：2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等，可見：實(shí)施過(guò)程方法審核，每個(gè)過(guò)程的審核不再是只關(guān)注一個(gè)條款的要求，而是重點(diǎn)關(guān)注每個(gè)過(guò)程：有哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、如何實(shí)現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、測(cè)量監(jiān)控結(jié)果與所訂目標(biāo)比較是否實(shí)現(xiàn)、是否滿足顧客要求等。真正體現(xiàn)了QMS的有效性和增值性。

四、職能一體化滿足原則 構(gòu)建體系整合實(shí)施，應(yīng)將管理職能的集中與分散進(jìn)行結(jié)合，要充分考慮兩套體系的標(biāo)準(zhǔn)差異，調(diào)整與優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，做到對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的共性要求的集中管理與統(tǒng)一控制。 五、降本增效滿足原則 兩套體系整合后應(yīng)在時(shí)效性與成本控制方面有明顯的改進(jìn)。 六、風(fēng)險(xiǎn)控制滿足原則 確保在體系流程規(guī)劃、實(shí)施與運(yùn)行時(shí)，能夠采取有效措施對(duì)各類風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效控制。 七、全員參與滿足原則 要求在體系實(shí)施與執(zhí)行過(guò)程中，組織全體人員都參與進(jìn)來(lái)，從而保證大家在思路上的共識(shí)。 八、體系運(yùn)行模式滿足原則 遵照PDCA 過(guò)程方法來(lái)對(duì)體系進(jìn)行不間斷的持續(xù)改進(jìn)。 九、工具接口滿足原則 如要對(duì)IT 服務(wù)管理與信息，要建設(shè)兩個(gè)系統(tǒng)時(shí)，要求兩個(gè)系統(tǒng)要設(shè)計(jì)詳細(xì)的接口，并有專門的文檔來(lái)記錄接口定義。 整合可行性 通過(guò)以往的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)及對(duì)兩套體系的研究，歸納與總結(jié)ISO20000與ISO27001 的體系對(duì)比，兩套體系整合的可行性可能會(huì)存在以下幾個(gè)方面，包括： 一、體系實(shí)施人員的整合 作為兩套體系整合的 要素，也是整合重要的因素，只有對(duì)實(shí)施人員的統(tǒng)一管理與任務(wù)分派，才能更好的管理體系實(shí)施與改進(jìn)。即使人員有很大變動(dòng)時(shí)，也能保證正常的服務(wù)運(yùn)營(yíng)。 二、體系規(guī)范的整合 體系實(shí)施人員通過(guò)自身研究或借助咨詢公司深入研究?jī)商左w系規(guī)范，找出其共性體系要素。如：ISO20000的“事件管理”與ISO27001的“信息事故管理”等。 三、法律法規(guī)的整合 企業(yè)從整體上應(yīng)滿足兩套體系的法律、法規(guī)要求，這樣可以保證符合法律的性。 四、流程建設(shè)的整合 ISO20000認(rèn)證與ISO27001認(rèn)證參照體系規(guī)范的模型與流程建設(shè)原則，可以規(guī)范內(nèi)在管理與外在服務(wù)程序，使服務(wù)支持與服務(wù)提供緊密結(jié)合，并對(duì)成本投入進(jìn)行有效控制，為組織提供事件處理的時(shí)效性、靈活性及風(fēng)險(xiǎn)控制性。通過(guò)體系中所闡述的考核指標(biāo)與報(bào)表，可實(shí)現(xiàn)服務(wù)可計(jì)量。 五、體系實(shí)施文件編制的整合 當(dāng)前，兩套體系認(rèn)證的文檔體系框架主要都是以四級(jí)文檔為準(zhǔn)，并且劃分的結(jié)構(gòu)層次也有一定程度的相似之處。可以提煉出共用的模板與文件結(jié)構(gòu)。 六、組織運(yùn)維規(guī)劃與職能的整合 組織的運(yùn)維規(guī)劃要從服務(wù)與風(fēng)險(xiǎn)控制兩個(gè)主要方面來(lái)考慮，保證制定的戰(zhàn)略符合未來(lái)的發(fā)展要求，依據(jù)詳細(xì)的控制措施來(lái)保障整體的服務(wù)能力。并根據(jù)兩套體系的標(biāo)準(zhǔn)差異，調(diào)整與優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，完善角色人員的職能化要求，從而實(shí)現(xiàn)職能一體化的建設(shè)。 七、內(nèi)部與管理評(píng)審的整合 在管理評(píng)審的前期準(zhǔn)備時(shí)，可以考慮其評(píng)審符合條件要素，審核后可根據(jù)審核機(jī)構(gòu)的建議來(lái)統(tǒng)一進(jìn)行改進(jìn)與優(yōu)化。審核機(jī)構(gòu)應(yīng)盡量選擇同一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)，保證認(rèn)證及維護(hù)的一致性。