ISO14064溫室氣體認(rèn)證實(shí)施流程 組織與運(yùn)行邊界設(shè)定----擬定基準(zhǔn)年----識(shí)別排放源----排放量量化與計(jì)算----建立GHG清單----報(bào)告與記錄----報(bào)告制作----內(nèi)部審核與改善---- 高層評(píng)審----內(nèi)部審核報(bào)告 （一）實(shí)施步驟說(shuō)明 1、溫室氣體清冊(cè)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 1.1組織邊界 1.2 運(yùn)營(yíng)邊界 1.3溫室氣體排放和移除的量化 2、溫室氣體清冊(cè)組成 2.1溫室氣體 排放和移除 2.2減少溫室氣體排放量和增加溫室氣體移除量的組織活動(dòng) 2.3基準(zhǔn)年的溫室氣體清冊(cè) 2.4不確定性評(píng)估和降低 3、溫室氣體清冊(cè)質(zhì)量管理 3.1溫室氣體信息管理 3.2文件保留與記錄保存 4、溫室氣體報(bào)告 4.1總則 4.2溫室 氣體報(bào)告計(jì)劃 4.3溫室氣體報(bào)告內(nèi)容 4.4組織在神惡化活動(dòng)中的作用 5、審核/認(rèn)證 5.1總則 5.2審核 準(zhǔn)備 5.3審核管理 （二）重點(diǎn)部分簡(jiǎn)介 1、邊界范圍 這部分包括組織邊界以及營(yíng)運(yùn)邊界 。組織邊界的定義主要是從企業(yè)集團(tuán)的角度著眼，須涵蓋旗下子公司、轉(zhuǎn)投資公司、合資企業(yè)等各項(xiàng)握有權(quán)益的獨(dú)立法人或非法人機(jī)構(gòu)。而營(yíng)運(yùn)邊界主要就公司的營(yíng)運(yùn)活動(dòng)，以及將之區(qū)分為直接排放與外購(gòu)電力、蒸汽、熱之使用的間接排放，以及其它間接排放（如 委 外作業(yè)或商務(wù)旅行等）三個(gè)類別。 2、溫室氣體量化計(jì)算 2.1溫室氣體活動(dòng)強(qiáng)度數(shù)據(jù)收集及匯總 搜集與統(tǒng)計(jì)企業(yè)內(nèi)各項(xiàng)活動(dòng)數(shù)據(jù)如 各種燃料或原料使用單據(jù)、電費(fèi)單、商務(wù)旅行或貨品運(yùn)輸車輛行駛里程數(shù)、廢水操作測(cè)量數(shù)據(jù)等。溫室氣體活動(dòng)強(qiáng)度數(shù)據(jù)收集過(guò)程中，應(yīng)盡量查詢是否有可重復(fù)核對(duì)之?dāng)?shù)據(jù)以作為對(duì)比。有時(shí)某些溫室氣體的年度活動(dòng)強(qiáng)度數(shù)據(jù)可能同時(shí)存在于不同的部門，在統(tǒng)計(jì)過(guò)程 中應(yīng)評(píng)估其差異性，并選取較正確的數(shù)據(jù)作為代表。若不同活動(dòng)/設(shè)施有相同的排放源而又無(wú)法分開(kāi)紀(jì)錄時(shí)，則可采用合并紀(jì)錄的方式 作為替代方案。 2.2溫室氣體排放系數(shù)收集及匯總 由于排放系數(shù)是將每單位原燃物料使用量換算成產(chǎn)生溫室氣體排放量的重要依據(jù)，因此在量化過(guò)程中為十分重要的因子。一般而言，排放系數(shù)應(yīng)使用現(xiàn)場(chǎng)或本土化的數(shù)據(jù)較為適當(dāng)，而對(duì)于排放系數(shù)來(lái)源的識(shí)別與 使用的適當(dāng)性，即為本階段首要工作。 2.3 溫室氣體排放量計(jì)算 在收集匯總包含活動(dòng)強(qiáng)度及排放系數(shù)等所有溫室氣體排放源數(shù)據(jù)后，即可進(jìn)行溫室氣體 的量化計(jì)算。六種不同溫室氣體中，由于CO2與其它五種氣體有造成不同溫室效應(yīng)的特點(diǎn)，為了校正這種差距，需要利用全球暖化潛勢(shì)（Global Warming Potential，GWP），將其換算為實(shí)際的CO2當(dāng)量；即以特定氣體的排放量乘以此氣體的全球暖化潛勢(shì) 而計(jì)算得出。 匯總完成整個(gè)計(jì)算。在計(jì)算過(guò)程中，應(yīng)特別注意活動(dòng)強(qiáng)度及排放系數(shù)之單位是否能夠匹配；此外由于CO2以外之五種 溫室氣體有不同之GWP值，在換算成CO2當(dāng)量時(shí)亦應(yīng)特別注意，若引用錯(cuò)誤則可能造成量化結(jié)果數(shù)千甚至數(shù)萬(wàn)倍的差異。

iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2）新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來(lái)自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無(wú)論誰(shuí)實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通， 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問(wèn)題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國(guó)際或者 標(biāo)準(zhǔn)； ——顧客對(duì)產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標(biāo)桿管理； ——市場(chǎng)趨勢(shì)、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)會(huì)考慮處理上面輸入的活動(dòng)示例如下： ——設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程； ——風(fēng)險(xiǎn)管理； ——管理評(píng)審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì)； ——新的或修訂的標(biāo)識(shí)； ——忠告性通知； ——風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/文檔； ——改進(jìn)； ——質(zhì)量計(jì)劃； ——方針、過(guò)程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒(méi)有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé)，繼續(xù)改 進(jìn)，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一